बीएफएआरएम पीईआई मेडिकल डायग्नोस्टिक टेस्ट किट एकमुश्त इन्फ्लूएंजा ए और बी के लिए त्वरित पहचान

इन्फ्लूएंजा ए और बी एंटीजन का त्वरित पता लगाना उपयोग में आसान कुशल और तेज़

इन्फ्लूएंजा ए+बी एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस गुणात्मक,इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरल एंटीजन का अनुमानित पता लगाने के लिए गले के स्वाब और नाक और फेफड़े के स्वाब के नमूनेयह परीक्षण तीव्र इन्फ्लूएंजा प्रकार ए और प्रकार बी वायरस संक्रमण के त्वरित अंतर निदान में सहायता के रूप में उपयोग के लिए है।

पता लगाने का सिद्धांत

इन्फ्लूएंजा ए+बी रैपिड टेस्ट डिवाइस स्ट्रिप पर रंग विकास की दृश्य व्याख्या के माध्यम से इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरल एंटीजन का पता लगाता है।इन्फ्लूएंजा विरोधी ए और बी एंटीबॉडी क्रमशः झिल्ली के परीक्षण क्षेत्र ए और बी पर अस्थिर हैंपरीक्षण के दौरान, निकाले गए नमूने को रंगीन कणों के साथ संयुग्मित एंटी-इन्फ्लूएंजा ए और बी एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है और परीक्षण के नमूना पैड पर प्रीकोटेड होता है।मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली के माध्यम से प्रवास करता है और झिल्ली पर अभिकर्मकों के साथ बातचीत करता हैयदि नमूने में पर्याप्त इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरल एंटीजेन हैं, तो झिल्ली के संबंधित परीक्षण क्षेत्र में रंगीन बैंड बनेंगे।ए और/या बी क्षेत्र में एक रंगीन बैंड की उपस्थिति विशेष वायरल एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। नियंत्रण क्षेत्र में एक रंगीन बैंड की उपस्थिति एक प्रक्रिया नियंत्रण के रूप में कार्य करती है,यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विचिंग हुई है.

नमूना संग्रह और भंडारण

• नमूना संग्रह नाक के स्वाब के नमूनेः उचित परीक्षण प्रदर्शन के लिए, किट में आपूर्ति किए गए स्वाब का उपयोग करें। जितना संभव हो उतना स्राव प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। इसलिए,नाक के स्वाब का नमूना लेने के लिए, निर्जंतुकीकृत स्वाब को उस नाक के छेद में डालें जो दृश्य निरीक्षण के तहत सबसे अधिक स्राव प्रस्तुत करता है।जब तक टरबाइनेट्स के स्तर पर प्रतिरोध पूरा नहीं हो जाता (नाक के छेद में एक इंच से कम) तब तक स्वाब को धक्का दें. नाक के ऊपर कुछ बार स्वाब घुमाएं। नाक-फारेनजियल स्वाब नमूनाः जितना संभव हो उतना स्राव प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। इसलिए नाक-फारेनजियल स्वाब नमूना एकत्र करने के लिए,ध्यान से निर्जंतुकीकृत स्वाब को उस नाक के छेद में डालें जो दृश्य निरीक्षण के तहत सबसे अधिक स्राव प्रस्तुत करता है।. नाक के सीप्टम तल के पास स्वाब रखें और धीरे-धीरे स्वाब को नाक के पीछे के भाग में धकेलें। स्वाब को कई बार घुमाएं।
• नमूने का परिवहन और भंडारणः नमूने एकत्र करने के बाद जितनी जल्दी हो सके परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि नमूने का परिवहन आवश्यक है, तोनिम्नलिखित परिवहन माध्यमों की सिफारिश की जाती है और परीक्षण किया गया है और परीक्षण के प्रदर्शन में हस्तक्षेप नहीं करने के लिए दिखाया गया है: Hank ̊s BalanceMKd नमक समाधान, M5 मीडिया या खारा समाधान। वैकल्पिक रूप से नमूनों को रेफ्रिजरेटर (2-8°C), या कमरे के तापमान ((15-30°C) में, एक साफ, सूखे,परीक्षण से पहले आठ घंटे तक बंद कंटेनर में. नाक के पानी/अस्पिरैट के नमूनों को एक महीने तक फ्रीज (-70°C या उससे कम) में भी रखा जा सकता है.

कार्यविधि

प्रयोग से पहले परीक्षणों, नमूनों और/या नियंत्रणों को कमरे के तापमान (15-30°C) पर लाएं।

1. परीक्षण को उसके सील बैग से निकालें, और इसे एक साफ, समतल सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ उपकरण को लेबल करें। सर्वोत्तम परिणामों के लिए एक घंटे के भीतर परीक्षण किया जाना चाहिए.
2. निष्कर्षण अभिकर्मक समाधान को धीरे-धीरे मिलाएं। निष्कर्षण ट्यूब में निष्कर्षण समाधान की 6 बूंदें डालें।
3. रोगी के स्वाब के नमूने को निकासी ट्यूब में रखें। स्वाब को निकासी ट्यूब के नीचे और किनारे दबाकर कम से कम 10 बार घुमाएं।जब आप इसे बाहर निकालते हैं, तो स्वाब के सिर को निकासी ट्यूब के अंदर की ओर रोल करें. जितना संभव हो उतना तरल निकालने की कोशिश करें. अपने जैव खतरनाक अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार इस्तेमाल किए गए स्वाब को नष्ट करें.
4. ट्यूब की नोक पर लगाएं, फिर निकाले गए नमूने की 3 बूंदें नमूने के कुएं में डालें। परीक्षण पूरा होने और पढ़ने के लिए तैयार होने तक परीक्षण उपकरण को न छूएं और न ही स्थानांतरित करें।
5. जैसे ही परीक्षण काम करना शुरू करता है, रंग झिल्ली के माध्यम से पलायन करेगा। रंगीन बैंडों के दिखाई देने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 10 मिनट में पढ़ा जाना चाहिए। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें

परिणामों की व्याख्या

नोटः

1. परीक्षण क्षेत्र में रंग की तीव्रता (ए/बी) नमूना में मौजूद विश्लेषणों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।परीक्षण क्षेत्र (ए/बी) में किसी भी रंग की छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिएकृपया ध्यान दें कि यह केवल एक गुणात्मक परीक्षण है, और नमूना में विश्लेषकों की एकाग्रता निर्धारित नहीं कर सकता है।
2. नियंत्रण बैंड की विफलता के लिए पर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त परीक्षण सबसे अधिक संभावित कारण हैं

सावधानी

• केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
• पैकेज पर दी गई समाप्ति तिथि के बाद प्रयोग न करें। यदि फोइल थैली क्षतिग्रस्त है तो परीक्षण का उपयोग न करें। परीक्षणों का पुनः उपयोग न करें।
• निष्कर्षण अभिकर्मक के घोल में एक नमक घोल होता है यदि घोल त्वचा या आंखों के संपर्क में आता है, तो पर्याप्त मात्रा में पानी से कुल्ला करें।
• प्रत्येक प्राप्त नमूने के लिए एक नए नमूने संग्रह कंटेनर का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-संदूषण से बचें।
• परीक्षण से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
• नमूनों और किट को संभालने वाले क्षेत्र में न खाएं, न पीएं और न ही धूम्रपान करें। सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।प्रक्रिया के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें. नमूनों का परीक्षण करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
• यदि सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा अनुशंसित वर्तमान नैदानिक और महामारी विज्ञान स्क्रीनिंग मानदंडों के आधार पर एक नए इन्फ्लूएंजा ए वायरस से संक्रमण का संदेह है,नए विषाक्त इन्फ्लूएंजा वायरस के लिए उपयुक्त संक्रमण नियंत्रण सावधानियों के साथ नमूनों को एकत्र किया जाना चाहिए और परीक्षण के लिए राज्य या स्थानीय स्वास्थ्य विभाग को भेजा जाना चाहिएइन मामलों में वायरल कल्चर का प्रयास तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बीएसएल 3+ प्राप्त करने और कल्चर नमूनों को प्राप्त करने के लिए उपलब्ध न हो।
• अलग-अलग बैचों के अभिकर्मकों का आदान-प्रदान या मिश्रण न करें।
• आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
• प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय नियमों के अनुसार नष्ट किया जाना चाहिए।

उत्पादों का संरक्षण और स्थिरता

• किट को 2-30°C पर सीलबंद थैली पर छपी समाप्ति तिथि तक रखा जाना चाहिए।
• प्रयोग तक परीक्षण बंद थैली में रहना चाहिए।
• फ्रीज न करें।
• किट के घटकों को दूषित होने से बचाने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि माइक्रोबियल दूषित होने या वर्षा के संकेत हैं तो उपयोग न करें।वितरण उपकरण का जैविक संदूषण, कंटेनरों या अभिकर्मकों से झूठे परिणाम हो सकते हैं।

किट के घटक

व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए परीक्षण उपकरण प्रत्येक परीक्षण में रंगीन संयोजकों और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों को संबंधित क्षेत्रों में पूर्व-लेपित किया जाता है

निकासी समाधान नमूने निकालने के लिए।

नमुना तैयार करने के लिए निष्कर्षण ट्यूब

नमूना संग्रह के लिए बाँझ नाक के स्वाब

पैकेजिंग निर्देश के लिए पैकेजिंग विवरण