पोर्टेबल मेडिकल डायग्नोस्टिक टेस्ट किट हेपेटाइटिस सी एचसीवी रैपिड टेस्ट किट

हेपेटाइटिस सी वायरस का उपयोग करने में सुविधाजनक, कुशल और तेज़ पता लगाना

एचसीवी रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में एचसीवी के लिए एंटीबॉडी के गुणात्मक अनुमानित पता लगाने के लिए एक त्वरित दृश्य प्रतिरक्षा परीक्षण है।यह किट एचसीवी संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में उपयोग करने के लिए है.

पता लगाने का सिद्धांत

एचसीवी रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) को आंतरिक पट्टी में रंग विकास की दृश्य व्याख्या के माध्यम से एचसीवी के लिए एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।झिल्ली परीक्षण क्षेत्र पर प्रोटीन ए के साथ स्थिर किया गया थापरीक्षण के दौरान, नमूने को रंगीन पुनर्मिलन एचसीवी एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करने की अनुमति दी जाती है, जो परीक्षण के नमूना पैड पर पूर्व-कोटेड थे।मिश्रण तब एक केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर चलता है, और झिल्ली पर अभिकर्मकों के साथ बातचीत करता है। यदि नमूने में पर्याप्त एचसीवी एंटीबॉडी थे, तो झिल्ली के परीक्षण क्षेत्र से एक रंगीन बैंड होगा।इस रंगीन बैंड की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। नियंत्रण क्षेत्र पर एक रंगीन बैंड की उपस्थिति एक प्रक्रिया नियंत्रण के रूप में कार्य करती है।यह इंगित करता है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ा गया है और झिल्ली wicking हुआ है.

नमूना संग्रह और भंडारण

• एचसीवी रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त/ सीरम/ प्लाज्मा) पूरे रक्त (वेन्यूपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।
• Fingerstick पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिएः

रोगी का हाथ साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल वाले स्वाब से साफ करें। सूखने दें।

छिद्रण स्थल को छुए बिना हाथ को मध्य या रिंग फिंगर की ओर हाथ को रगड़कर मालिश करें।

त्वचा को एक बाँझ लैंसेट से छिद्रित करें। रक्त के पहले संकेत को मिटा दें।

हाथ को कलाई से लेकर हथेली से लेकर उंगली तक कोमलता से रगड़ें ताकि छिद्रित स्थान पर एक गोल रक्त की बूंद बन सके।

फिंगरसिटक पूरे रक्त के नमूने को कैपिलरी ट्यूब का उपयोग करके परीक्षण उपकरण में जोड़ें:

1. लगभग 50 μl तक भरने तक रक्त के लिए केशिका नली के अंत को स्पर्श करें। हवा के बुलबुले से बचें।
2. बल्ब को केशिका नली के ऊपरी छोर पर रखें, फिर बल्ब को निचोड़ें ताकि पूरे रक्त को परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) पर वितरित किया जा सके।

फिंगरसिटक पूरे रक्त के नमूने को लटकती बूंद का उपयोग करके परीक्षण उपकरण में जोड़ें:

1. रोगी की उंगली को ऐसे रखें कि रक्त की बूंद परीक्षण यंत्र के नमूना कुएं (एस) के ठीक ऊपर हो।
2. फिंगरस्टिक के पूरे रक्त की 2 लटकती बूंदों को परीक्षण यंत्र के नमूने के कुएं (S) पर गिरने दें, या रोगी की उंगली को इस तरह से हिलाएं कि लटकती बूंद नमूने के कुएं (S) को छू जाए।नमूनों के साथ सीधे उंगली को स्पर्श करने से बचें (S).

• हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके सीरम या प्लाज्मा को रक्त से अलग करें। केवल स्पष्ट, गैर-हेमोलिसिस नमूनों का उपयोग करें।
• परीक्षण नमूना संग्रह के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें।सीरम और प्लाज्मा नमूनों को 2 से 8°C पर 3 दिनों तक रखा जा सकता है।दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को -20°C से नीचे रखा जाना चाहिए। यदि परीक्षण संग्रह के 2 दिनों के भीतर किया जाना है, तो वीनोपंक्चर द्वारा एकत्रित पूरे रक्त को 2-8°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करेंफिंगरस्टिक द्वारा एकत्रित पूरे रक्त का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए।
• परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं। परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए। नमूनों को बार-बार जमे और पिघलाया नहीं जाना चाहिए।
• यदि नमूनों को शिप किया जाना है, तो उन्हें एटियोलॉजिकल एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले संघीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए।

कार्यवाही

प्रयोग से पहले परीक्षणों, नमूनों, बफर और/या नियंत्रणों को कमरे के तापमान (15-30°C) पर लाएं।

1. परीक्षण को उसके सील बैग से निकालें, और इसे एक साफ, समतल सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ उपकरण को लेबल करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए,परीक्षण एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए.

2. एस के लिएर्यूम या प्लाज्मा नमूना: ड्रिपर को लंबवत रखें और सीरम या प्लाज्मा (लगभग 50 μl) की 2 बूंदें और 1 बूंद बफर को परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (S) में स्थानांतरित करें और टाइमर चालू करें।

के लिएश्वासयंत्र पूर्ण रक्तनमूनाः ड्रिपर को लंबवत रखें और परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में वीनोपंक्चर पूरे रक्त (लगभग 50 μl) की 2 बूंदें स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें जोड़ें और टाइमर शुरू.

के लिएअंगूठे से पूरा खूननमूना:

• कैपिलरी ट्यूब का उपयोग करने के लिएः कैपिलरी ट्यूब को भरें और लगभग 50 μl फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को परीक्षण उपकरण के नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें जोड़ें और टाइमर शुरू.
• लटकती बूंद का प्रयोग करने के लिएः फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने (लगभग 50 μl) की 2 लटकती बूंदों को परीक्षण उपकरण पर नमूने के केंद्र में (S) गिरने दें।फिर बफर की 2 बूंदें जोड़ें और टाइमर शुरू.

3. लाल रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. परिणाम 10 मिनट में पढ़ा जाना चाहिए. 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें.

परिणामों की व्याख्या

नोटः

1. परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद लक्षित पदार्थों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए,परीक्षण क्षेत्र में किसी भी रंग की छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिएइसके अलावा, पदार्थों के स्तर का निर्धारण इस गुणात्मक परीक्षण द्वारा नहीं किया जा सकता है।
2. नियंत्रण बैंड की विफलता के लिए पर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त परीक्षण करने के सबसे संभावित कारण हैं

परीक्षण की सीमाएँ

• परीक्षण में आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल हैं। नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक रंगीन बैंड को आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रिया तकनीक की पुष्टि करता है.
• बाहरी नियंत्रण इस किट के साथ नहीं दिया जाता है।यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और परीक्षण के उचित प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों का परीक्षण एक अच्छी प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में किया जाए।.

उत्पादों का संरक्षण और स्थिरता

• किट को 2-30°C पर सीलबंद थैली पर छापी गई समाप्ति तिथि तक संग्रहीत किया जाना चाहिए।
• प्रयोग तक परीक्षण बंद थैली में रहना चाहिए।
• फ्रीज न करें।
• इस किट में मौजूद अवयवों को दूषित होने से बचाने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। यदि माइक्रोबियल दूषित होने या वर्षा होने के संकेत हैं तो उपयोग न करें।वितरण उपकरण का जैविक संदूषण, कंटेनरों या अभिकर्मकों से झूठे परिणाम हो सकते हैं।

किट के घटक

• नमूने जोड़ने के लिए प्रयोग किए जाने वाले डिस्पोजेबल पाइपेट।
• बफर फॉस्फेट बफर किया हुआ लवण और संरक्षक
• पैकेजिंग के लिए निर्देश
• व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए परीक्षण उपकरण प्रत्येक उपकरण में रंगीन संयोजकों और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों के साथ एक पट्टी होती है जो संबंधित क्षेत्रों में पूर्व-विस्तारित होती है।

सामग्री आवश्यक है लेकिन प्रदान नहीं की जाती है

• नमूना संग्रह कंटेनर नमूना संग्रह के लिए उपयोग के लिए।
• केवल पूरे रक्त के लिए अंगूठे की लैंसेट
• डिस्पोजेबल हेपरिनिज्ड कैपिलरी ट्यूब और डिस्पेंसर बल्ब केवल फिंगरस्टिक के लिए संपूर्ण रक्त
• टाइमर टाइमिंग उपयोग के लिए।
• स्पष्ट नमूनों की तैयारी के लिए केन्द्रापसारक