सुविधाजनक समूह ए स्ट्रेप्टोकॉक्स रैपिड टेस्ट डिस्पोजेबल स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट

ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकॉक्स का शीघ्र पता लगाना और उनका सुविधाजनक उपयोग

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

पता लगाने का सिद्धांत

स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिवाइस एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह इम्यूनोटेस्ट है जो गले के एक स्वाब में स्ट्रेप ए कार्बोहाइड्रेट एंटीजन का पता लगाने के लिए है। इस परीक्षण में,स्ट्रेप ए कार्बोहाइड्रेट एंटीजन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर लेपित हैपरीक्षण के दौरान, निकाले गए गले के स्वाब के नमूने स्ट्रेप ए के लिए एक एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करते हैं जो कणों पर लेपित होता है।मिश्रण झिल्ली पर स्ट्रेप ए के लिए एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने और परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न करने के लिए झिल्ली ऊपर पलायनपरीक्षण रेखा क्षेत्र में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम दर्शाता है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम दर्शाता है।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगा, यह दर्शाता है कि नमूने की पर्याप्त मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है।

नमूना संग्रह और भंडारण

• केवल किट में दिए गए अभिकर्मकों और बाँझ स्वाब का प्रयोग करें।
• गले के स्वाब के नमूने को किट में दिए गए बाँझ स्वाब के साथ इकट्ठा करें। पिछली गर्दन, टॉन्सिल और अन्य सूजन वाले क्षेत्रों को स्वाब करें। जीभ को छूने से बचें।चम्मच के साथ गाल और दांत.⁵
• नमूनों को एकत्र करने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए। स्वाब नमूनों को कमरे के तापमान पर 8 घंटे या 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 72 घंटे तक साफ, सूखी प्लास्टिक ट्यूब में संग्रहीत किया जा सकता है।इस उत्पाद के साथ संशोधित स्टुअर्ट्स या एमीज माध्यम वाले परिवहन स्वाब का भी उपयोग किया जा सकता है।.
• यदि एक संस्कृति वांछित है, तो स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिवाइस में स्ट्रेप का उपयोग करने से पहले एक समूह ए चयनात्मक (जीएएस) रक्त आगर प्लेट पर स्वाब के सिर को हल्के से रोल करें।

कार्यवाही

परीक्षण से पहले परीक्षण यंत्र, अभिकर्मकों, गले के स्वाब के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें।

1. परीक्षण यंत्र को बंद पन्नी के थैले से निकालें और इसे यथाशीघ्र उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि परीक्षण पन्नी के थैले को खोलने के तुरंत बाद किया जाए।
2. अभिकर्मक ए की बोतल को लंबवत रखें और अभिकर्मक ए की 4 पूर्ण बूंदें (लगभग 240 μL) एक निष्कर्षण परीक्षण ट्यूब में जोड़ें। अभिकर्मक ए लाल रंग का है।अभिकर्मक बी की बोतल को ऊर्ध्वाधर रखें और ट्यूब में 4 पूर्ण बूंदें (लगभग 160 μL) डालें. अभिकर्मक बी रंगहीन है. निष्कर्षण परीक्षण ट्यूब को धीरे-धीरे घुमाकर समाधान को मिलाएं. अभिकर्मक बी को अभिकर्मक ए में जोड़ने से समाधान का रंग लाल से पीले रंग में बदल जाता है.
3. पीले रंग के समाधान के निष्कर्षण के लिए टेस्ट ट्यूब में तुरंत गला के स्वाब को जोड़ें। ट्यूब में 10 बार स्वाब को हिलाएं। 1 मिनट के लिए ट्यूब में स्वाब छोड़ दें।फिर ट्यूब के किनारे के खिलाफ swab दबाएं और ट्यूब के नीचे निचोड़ें क्योंकि swab वापस ले लिया जाता है- स्वाब को फेंक दो।
4. निकासी टेस्ट ट्यूब के ऊपर ड्रॉपर टिप को फिट करें। परीक्षण उपकरण को एक साफ और समतल सतह पर रखें। समाधान की 3 पूरी बूंदें (लगभग) जोड़ें।100 μL) के लिए नमूना अच्छी तरह से (एस) और फिर टाइमर शुरू.
5. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. 5 मिनट में परिणाम पढ़ें. 10 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें.

परिणामों की व्याख्या

नोटः

1. परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद लक्षित पदार्थों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए,परीक्षण क्षेत्र में किसी भी रंग की छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिएइसके अलावा, पदार्थों के स्तर का निर्धारण इस गुणात्मक परीक्षण द्वारा नहीं किया जा सकता है।
2. पर्याप्त नमूने की मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया या समाप्त परीक्षणों का प्रदर्शन नियंत्रण बैंड विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।

परीक्षण की सीमाएँ

1. स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिवाइस केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। परीक्षण का उपयोग केवल गले के स्वाब नमूनों में स्ट्रेप ए एंटीजन के पता लगाने के लिए किया जाना चाहिए।इस गुणात्मक परीक्षण से स्ट्रेप ए एंटीजन एकाग्रता में मात्रात्मक मूल्य या वृद्धि की दर निर्धारित नहीं की जा सकती है.
2. यह परीक्षण केवल स्ट्रेप ए एंटीजन की उपस्थिति को दर्शाएगा, जो कि जीवाश्म समूह ए स्ट्रेप्टोकॉकस बैक्टीरिया के नमूने में है।
3. एक नकारात्मक परिणाम संस्कृति द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।यदि गले के स्वाब में मौजूद स्ट्रेप ए एंटीजन की एकाग्रता पर्याप्त नहीं है या परीक्षण के पता लगाने योग्य स्तर से नीचे है तो नकारात्मक परिणाम प्राप्त किया जा सकता है.
4. इस परीक्षण के साथ प्रदान किए गए बाँझ स्वाब का प्रयोग नमूना संग्रह के लिए किया जाना चाहिए। अन्य स्वाब को इस परीक्षण के साथ मान्य नहीं किया गया है।
5. स्वाब नमूने पर अधिक रक्त या श्लेष्म परीक्षण प्रदर्शन में हस्तक्षेप कर सकता है और एक झूठी सकारात्मक परिणाम दे सकता है।और दाँत5 और नमूने लेने के समय स्वाब के साथ मुंह के किसी भी रक्तस्राव वाले क्षेत्रों.

सभी नैदानिक परीक्षणों की तरह, सभी परिणामों की व्याख्या चिकित्सक के पास उपलब्ध अन्य नैदानिक जानकारी के साथ की जानी चाहिए।

किट के घटक

• परीक्षण उपकरण
• बाँझ स्वाब
• कार्यस्थान
• स्ट्रेप ए अभिकर्मक ए (1 एम सोडियम नाइट्राइट)
• स्ट्रेप ए अभिकर्मक बी (0.4M एसिटिक एसिड)
• टेस्ट ट्यूब
• ड्रिपर टिप्स
• पैकेजिंग पर्चे

सामग्री आवश्यक है लेकिन प्रदान नहीं की जाती है

• स्ट्रेप ए पॉजिटिव कंट्रोल (अजीव स्ट्रेप ए; संरक्षक)
• स्ट्रेप ए नकारात्मक नियंत्रण (अजीव स्ट्रेप सी; संरक्षक)