त्वरित और कुशल मलेरिया पीएफ पीवी एजी त्वरित परीक्षण एक बार उपयोग करने योग्य कैसेट प्रारूप

मलेरिया पी.एफ./पी.वी. का त्वरित और कुशल पता लगाना

मलेरिया पी.एफ./पी.वी. रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त) दो प्रकार के परिसंचारी प्लाज्मोडियम फाल्सिपरम (पी.एफ.) और प्लाज्मोडियम विवेक्स (Pपूर्ण रक्त में।

पता लगाने का सिद्धांत

मलेरिया पी.एफ./पी.वी. रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त) पूरे रक्त में पी.एफ. और पी.वी. एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक, झिल्ली आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण है।झिल्ली anti-HRP-II एंटीबॉडी और anti-pLDH एंटीबॉडी के साथ पूर्व-कोटेड हैपरीक्षण के दौरान, पूरे रक्त के नमूने को रंजक संयोजक के साथ प्रतिक्रिया होती है, जिसे परीक्षण पट्टी पर पूर्व-कोटेड किया गया है। मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है,P पर झिल्ली पर anti- Histidine- Rich Protein II (HRP- II) एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है.f टेस्ट लाइन क्षेत्र और P.v. लाइन क्षेत्र पर झिल्ली पर anti-pLDH एंटीबॉडी के साथ। यदि नमूना में HRP-II या Plasmodium-specific P.vivaLDH या दोनों शामिल हैं, तो P में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी।f रेखा क्षेत्र या P.v. रेखा क्षेत्र या दो रंगीन रेखाएं पी.एफ. रेखा क्षेत्र और पी.वी. रेखा क्षेत्र में दिखाई देंगी। पी.एफ. रेखा क्षेत्र या पी.वी. में रंगीन रेखाओं की अनुपस्थितिरेखा क्षेत्र इंगित करता है कि नमूना में HRP-II और/या Plasmodium-specific P नहीं है.vivaLDH. प्रक्रिया नियंत्रण के रूप में कार्य करने के लिए, नियंत्रण रेखा क्षेत्र में हमेशा एक रंगीन रेखा दिखाई देगी जो इंगित करती है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है।

नमूना संग्रह और भंडारण

किट को कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजरेटर (2-30°C) में रखा जा सकता है। परीक्षण उपकरण सील थैली पर मुद्रित समाप्ति तिथि तक स्थिर है।प्रयोग तक परीक्षण उपकरण को बंद बैग में रखा जाना चाहिए. फ्रीज न करें. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

उपयोग के लिए निर्देश

परीक्षण से पहले परीक्षण यंत्र, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) पर संतुलित होने दें।

1. परीक्षण यंत्र को पन्नी के थैले से निकालें और इसे यथाशीघ्र उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि परीक्षण एक घंटे के भीतर किया जाए।
2. परीक्षण यंत्र को साफ और समतल सतह पर रखें। नमूना को पाइपेट या ड्रॉपर द्वारा स्थानांतरित करें:

• उपयोग करने के लिएपिपेट: परीक्षण यंत्र के नमूने के कुएं में पूरे रक्त के 5 यूएल स्थानांतरित करें, और फिर बफर कुएं में बफर (लगभग 180 यूएल) की 3 बूंदें जोड़ें, और टाइमर चालू करें।
• उपयोग करने के लिएडिस्पोजेबल नमूना ड्रॉपर: ड्रॉपर को लंबवत रखें; नमूना को भरने की रेखा (लगभग 5 इंच) तक खींचें। नमूना को नमूना कुएं में स्थानांतरित करें,फिर बफर अच्छी तरह से बफर के लिए बफर (लगभग 180ul) की 3 बूंदें जोड़ें और टाइमर शुरू.
• रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 10 मिनट में पढ़ा जाना चाहिए। 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

परिणामों की व्याख्या

नोटः

:

पी.एफ. या पी.वी. परीक्षण लाइनों की रंग तीव्रता नमूना में मौजूद एंटीजनों, अर्थात्, एचआरपी- II या पी.विवाक्सएलडीएच की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।

परीक्षण की सीमाएँ

• मलेरिया पी.एफ./पी.वी. रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त) केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। इस परीक्षण का उपयोग केवल पूरे रक्त नमूनों में पी.एफ. और पी.वी. एंटीजन के पता लगाने के लिए किया जाना चाहिए।न तो मात्रात्मक मूल्य है और न ही वृद्धि की दर में पीइस गुणात्मक परीक्षण द्वारा.f. और P.v सांद्रता निर्धारित की जा सकती है।
• मलेरिया पी.एफ./पी.वी. रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त) केवल प्लाज्मोडियम एस.पी. (पी.एफ. और पी.मलेरिया संक्रमण के निदान के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में प्रयोग नहीं किया जाना चाहिए।.
• सभी नैदानिक परीक्षणों की तरह, सभी परिणामों की व्याख्या चिकित्सक के पास उपलब्ध अन्य नैदानिक जानकारी के साथ की जानी चाहिए।
• यदि परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है और नैदानिक लक्षण बरकरार हैं, तो अन्य नैदानिक तरीकों का उपयोग करके अतिरिक्त परीक्षण की सिफारिश की जाती है।

उत्पादों का संरक्षण और स्थिरता

किट को कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजरेटर (2-30°C) में रखा जा सकता है। परीक्षण उपकरण सील थैली पर मुद्रित समाप्ति तिथि तक स्थिर है।प्रयोग तक परीक्षण उपकरण को बंद बैग में रखा जाना चाहिए. फ्रीज न करें. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

किट के घटक

• परीक्षण उपकरण
• डिस्पोजेबल नमूना ड्रॉपर्स
• बफर
• पैकेजिंग पर्चे

सामग्री आवश्यक है लेकिन प्रदान नहीं की जाती है

• पाइपेट और एक बार में इस्तेमाल होने वाली टिप्स (वैकल्पिक)
• नमूना संग्रह कंटेनर
• लैंसेट (केवल अंगूठे के पूरे रक्त के लिए)
• समय