एंटीजन टेस्ट किट कोलोइडल गोल्ड,डिस्पोजेबल डेंगू आईजीजी आईजीएम रैपिड टेस्ट कुशल डिटेक्शन रिएजेंट

डेंगू बुखार के लिए त्वरित और कुशल इटेक्शन अभिकर्मक आईजीजी/आईजीएम

डेंगू आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में आईजीजी एंटीडेंगू वायरस और आईजीएम एंटीडेंगू वायरस का एक साथ पता लगाने और भेद करने के लिए एक पार्श्व प्रवाह प्रतिरक्षा परीक्षण है.इसका उपयोग पेशेवरों द्वारा स्क्रीनिंग टेस्ट के रूप में और डेंगू वायरस के संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में किया जाना है।डेंगू IgG/IgM रैपिड टेस्ट के साथ किसी भी प्रतिक्रियाशील नमूने की वैकल्पिक परीक्षण पद्धति के साथ पुष्टि की जानी चाहिए।.

पता लगाने का सिद्धांत

डेंगू आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में डेंगू एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण है।इस परीक्षण में दो घटक शामिल हैं, एक आईजीजी घटक और एक आईजीएम घटक। परीक्षण क्षेत्र में, मानव विरोधी आईजीएम और आईजीजी कोटेड है। परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण पट्टी में डेंगू एंटीजन-कोटेड कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है।मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर क्रोमैटोग्राफिकली प्रवास करता है और परीक्षण लाइन क्षेत्र में मानव विरोधी IgM या IgG के साथ प्रतिक्रिया करता है।यदि नमूने में डेंगू के लिए आईजीएम या आईजीजी एंटीबॉडी हैं, तो परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी। इसलिए, यदि नमूने में डेंगू आईजीएम एंटीबॉडी हैं,परीक्षण लाइन क्षेत्र1 में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी. यदि नमूना में डेंगू आईजीजी एंटीबॉडी है, तो परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी2. यदि नमूना में डेंगू एंटीबॉडी नहीं है,परीक्षण लाइन के किसी भी क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी, एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है। एक प्रक्रिया नियंत्रण के रूप में कार्य करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगा,यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विचिंग हुई है.

नमूना संग्रह और भंडारण

सभी अभिकर्मक आपूर्ति के अनुसार उपयोग के लिए तैयार हैं। अप्रयुक्त परीक्षण यंत्रों को 2°C-30°C पर अनलॉक रखा जाना चाहिए। सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों को 2°C-8°C पर रखा जाना चाहिए। यदि 2°C-8°C पर संग्रहीत किया जाता है,सुनिश्चित करें कि खोलने से पहले परीक्षण उपकरण को कमरे के तापमान पर लाया जाए. सील बैग पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से परीक्षण उपकरण स्थिर है. किट को फ्रीज न करें और न ही किट को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक उजागर करें.

कार्यवाही

नमूने और परीक्षण घटकों को कमरे के तापमान पर लाएं, एक बार पिघल जाने के बाद परीक्षण से पहले नमूने को अच्छी तरह मिलाएं। परीक्षण उपकरण को स्वच्छ, सपाट सतह पर रखें।

• पूरे रक्त के नमूने के लिए:

नमूना के साथ ड्रॉपर भरें और फिर नमूना के 1 ड्रॉपर को नमूने के कुएं में जोड़ें। मात्रा लगभग 10μL है। यह सुनिश्चित करें कि कोई वायु बुलबुले नहीं हैं।फिर 2 बूंदें (लगभग 80μL) नमूना पतला जोड़ें।.

• प्लाज्मा/ सीरम के नमूने के लिए:

नमूने के साथ ड्रिपर भरें ताकि नमूना रेखा से अधिक न हो। नमूने की मात्रा लगभग 5μL है।पूरे नमूने को नमूना के केंद्र में वितरित करें यह सुनिश्चित करते हुए कि कोई वायु बुलबुले न होंफिर नमूना द्रवित करने वाली सामग्री की 2 बूंदें (लगभग 80μL) नमूना कुएं में डालें।

नोटःपरीक्षण से पहले कुछ बार अभ्यास करें यदि आप मिनी ड्रॉपर से परिचित नहीं हैं। बेहतर सटीकता के लिए, 5μL वॉल्यूम देने में सक्षम एक पाइपेट द्वारा नमूना स्थानांतरित करें। एक टाइमर सेट करें।15 मिनट में परिणाम पढ़ें. 30 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें। भ्रम से बचने के लिए, परिणाम की व्याख्या करने के बाद परीक्षण उपकरण को फेंक दें

परिणामों की व्याख्या

परीक्षण की सीमाएँ

1. व्यक्तिगत विषयों से सीरम या प्लाज्मा में डेंगू वायरस के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति का परीक्षण करते समय परीक्षण प्रक्रिया और परीक्षण परिणाम की व्याख्या का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए।प्रक्रिया का पालन न करने से गलत परिणाम मिल सकते हैं.
2. डेंगू आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में डेंगू वायरस के लिए एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने तक सीमित है।परीक्षण बैंड की तीव्रता का नमूना में एंटीबॉडी टाइटर के साथ रैखिक संबंध नहीं है.
3. डेंगू आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट का उपयोग यह भेद करने के लिए नहीं किया जा सकता है कि संक्रमण प्राथमिक है या द्वितीयक। इस परीक्षण से डेंगू सीरोटाइप की कोई जानकारी प्रदान नहीं की जा सकती है।
4. अन्य फ्लेविवायरस के साथ सीरोलॉजिकल क्रॉस रिएक्टिविटी आम है (जैसे, जापानी एन्सेफलाइटिस, वेस्ट नाइल, पीला बुखार आदि), इसलिए,यह संभव है कि इन वायरस से संक्रमित रोगियों में इस परीक्षण के साथ कुछ स्तर की प्रतिक्रियाशीलता दिखाई दे सकती है.
5. एक व्यक्ति के लिए नकारात्मक या गैर-प्रतिक्रियाशील परिणाम से पता लगाने योग्य डेंगू वायरस एंटीबॉडी की अनुपस्थिति का संकेत मिलता है।एक नकारात्मक या गैर प्रतिक्रियाशील परीक्षण परिणाम डेंगू वायरस के संपर्क या संक्रमण की संभावना को बाहर नहीं करता है.
6. यदि नमूना में मौजूद डेंगू वायरस एंटीबॉडी की मात्रा परीक्षण की पहचान सीमा से कम हो तो नकारात्मक या गैर प्रतिक्रियाशील परिणाम हो सकता है,या जो एंटीबॉडीज का पता लगाया जाता है वे उस बीमारी के चरण के दौरान मौजूद नहीं होते हैं जिसमें नमूना लिया जाता है.
7. हेटरोफाइल एंटीबॉडी या रूमेटोइड फैक्टर के असामान्य रूप से उच्च टाइटर वाले कुछ नमूने अपेक्षित परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।
8. यदि लक्षण बरकरार रहता है, जबकि डेंगू IgG/IgM रैपिड टेस्ट का परिणाम नकारात्मक या गैर-प्रतिक्रियाशील होता है,यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी से कुछ दिन की देरी से पुनः नमूना लिया जाए या वैकल्पिक परीक्षण उपकरण से परीक्षण किया जाए।.
9. इस परीक्षण से प्राप्त परिणामों को केवल अन्य नैदानिक प्रक्रियाओं और नैदानिक निष्कर्षों के साथ संयोजन में व्याख्या की जानी चाहिए।

किट के घटक

• व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए परीक्षण उपकरण प्रत्येक उपकरण में रंगीन संयोजकों और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों के साथ एक पट्टी होती है जो संबंधित क्षेत्रों में पूर्व-विस्तारित होती है।
• नमूने जोड़ने के लिए एक बार इस्तेमाल करने योग्य पाइपेट
• बफर फॉस्फेट बफर किया हुआ लवण और संरक्षक
• पैकेजिंग के लिए निर्देश

सामग्री आवश्यक है लेकिन प्रदान नहीं की जाती है

उपलब्ध कराई गई सामग्री

• परीक्षण उपकरण •
• ड्रिपर •
• बफर •
• पैकेजिंग पर्चे

आवश्यक सामग्री लेकिन नहीं दी

• नमूना संग्रह कंटेनर
• टाइमर
• केन्द्रापसारक