पूर्ण रक्त सीरम प्लाज्मा के लिए टाइफाइड आईजीजी आईजीएम रैपिड टेस्ट रिएजेंट का पता लगाना

टाइफाइड बुखार के लिए त्वरित और कुशल पता लगाने वाला अभिकर्मक आईजीजी/आईजीएम

टाइफाइड आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस मानव पूरे रक्त में एंटी-साल्मोनेला टाइफी (एस. टाइफी) आईजीजी और आईजीएम की एक साथ पहचान और भेदभाव के लिए एक पार्श्व प्रवाह प्रतिरक्षा परीक्षण है।सीरम या प्लाज्मा.

पता लगाने का सिद्धांत

टाइफाइड आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक प्रतिरक्षा परीक्षण है। परीक्षण कैसेट में शामिल हैंः 1) एक बर्गंड रंग का संयुग्मित पैड जिसमें रिकॉम्बिनेंट एस होता है।टाइफाइड एच एंटीजन और ओ एंटीजन कोलोइड गोल्ड (टाइफाइड कन्जुगेट्स) और खरगोश IgG-गोल्ड कन्जुगेट्स के साथ संयुग्मित किया गया, 2) एक नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली पट्टी जिसमें दो परीक्षण बैंड (IgG और IgM बैंड) और एक नियंत्रण बैंड (C बैंड) होता है।आईजीएम बैंड को आईजीएम एंटी-एस का पता लगाने के लिए मोनोक्लोनल एंटी-ह्यूमन आईजीएम से पूर्व-लेपित किया जाता है।टाइफस के लिए, आईजीजी बैंड को एंटी-एस टाइफस के लिए आईजीजी का पता लगाने के लिए अभिकर्मकों के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है, और सी बैंड को बकरी एंटी-रेबीज आईजीजी के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है।जब कैसेट के नमूना कुएं में पर्याप्त मात्रा में परीक्षण नमूना दिया जाता हैएंटी-एस. टाइफी आईजीएम यदि मरीज के नमूने में मौजूद हो तो टाइफाइड संयुग्मितों से बंधेगा।इम्यूनोकॉम्प्लेक्स तब झिल्ली पर पूर्व-कोटेड मानव विरोधी IgM एंटीबॉडी द्वारा कब्जा कर लिया जाता हैरोगियों के नमूने में एंटी-एस टाइफी आईजीजी मौजूद होने पर टाइफाइड के संयोजकों से बंधेगा।इम्यूनोकम्पलेक्स तब झिल्ली पर पूर्व-कोटेड अभिकर्मकों द्वारा कब्जा कर लिया जाता है, एक बरगंडी रंग का आईजीजी बैंड बनाते हैं, जो एस. टाइफी आईजीजी परीक्षण के सकारात्मक परिणाम को इंगित करता है। किसी भी परीक्षण बैंड की अनुपस्थिति नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है। The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsअन्यथा, परीक्षण परिणाम अमान्य है और नमूना को दूसरे उपकरण से पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए।

नमूना संग्रह और भंडारण

सभी अभिकर्मक आपूर्ति के अनुसार उपयोग के लिए तैयार हैं। अप्रयुक्त परीक्षण यंत्रों को 2°C-30°C पर अनलॉक रखा जाना चाहिए। सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों को 2°C-8°C पर रखा जाना चाहिए। यदि 2°C-8°C पर संग्रहीत किया जाता है,सुनिश्चित करें कि खोलने से पहले परीक्षण उपकरण को कमरे के तापमान पर लाया जाए. सील बैग पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से परीक्षण उपकरण स्थिर है. किट को फ्रीज न करें और न ही किट को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक उजागर करें.

नमूने का संकलन और संभालना

• टाइफाइड आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट डिवाइस (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त (वेन्यूपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।
• फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूनों को इकट्ठा करने के लिए: रोगी का हाथ धोएं और उसे सूखने दें। छिद्र को छूए बिना हाथ को मालिश करें। एक बाँझ लैंसेट के साथ त्वचा को छिद्रित करें।रक्त के पहले संकेत को मिटा देंहाथ को कलाई से लेकर हथेली से लेकर उंगली तक कोमलता से रगड़ें ताकि छिद्रित स्थान पर एक गोल रक्त की बूंद बन सके।फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को कैपिलरी ट्यूब या लटकती बूंदों का उपयोग करके परीक्षण उपकरण में जोड़ें.
• हीमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके सीरम या प्लाज्मा को रक्त से अलग करें। केवल स्पष्ट, गैर-हेमोलिसिस नमूने का उपयोग करें।
• परीक्षण नमूना संग्रह के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। नमूनों को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें।सीरम और प्लाज्मा के नमूनों को 2-8°C पर अधिकतम 3 दिनों तक रखा जा सकता है।दीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को -20°C से नीचे रखा जाना चाहिए। यदि परीक्षण संग्रह के 2 दिनों के भीतर किया जाना है, तो वीनोपंक्चर द्वारा एकत्रित पूरे रक्त को 2-8°C पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करेंफिंगरस्टिक द्वारा एकत्रित पूरे रक्त का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए।
• परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं। परीक्षण से पहले जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और अच्छी तरह से मिलाया जाना चाहिए। नमूनों को बार-बार जमे और पिघलाया नहीं जाना चाहिए।
• यदि नमूनों को शिप किया जाना है, तो उन्हें एटियोलॉजिकल एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले स्थानीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए।

परीक्षण कार्यवाही

परीक्षण उपकरण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें।

1. खोलने से पहले थैली को कमरे के तापमान पर लाएं।
2. परीक्षण यंत्र को साफ और समतल सतह पर रखें।पूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मानमूनोंः ड्रॉपर को लंबवत रखें और स्थानांतरित करेंनमूने की 2 बूंदें(या लगभग 50 μL) परीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (S) में, फिर जोड़ेंबफर की 1 बूंदऔर टाइमर शुरू.अंगूठे से पूरा खूननमूने:

कैपिलरी ट्यूब का उपयोग करने के लिए: कैपिलरी ट्यूब को भरें औरलगभग 50 μL (या 2 बूंदें) फिंगरस्टिक पूरे रक्त को स्थानांतरित करेंपरीक्षण उपकरण के नमूना कुएं (एस) में नमूना, फिर जोड़ें बफर की 1 बूंदऔर टाइमर शुरू करो।

1. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट में परिणाम पढ़ें20 मिनट के बाद परिणामों की व्याख्या न करें।

परिणामों की व्याख्या

परीक्षण की सीमाएँ

1. परीक्षण प्रक्रिया और परीक्षण परिणाम की व्याख्या का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए जब व्यक्तिगत विषयों से सीरम या प्लाज्मा में एस. टाइफी के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति का परीक्षण किया जाता है।प्रक्रिया का पालन न करने से गलत परिणाम मिल सकते हैं.
2. टाइफाइड IgG/IgM रैपिड टेस्ट मानव सीरम या प्लाज्मा में S. typhi के प्रति एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने तक सीमित है।परीक्षण बैंड की तीव्रता का नमूना में एंटीबॉडी टाइटर के साथ रैखिक संबंध नहीं है.
3. टाइफाइड आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट पैरा-टाइफी एंटीबॉडी का भी पता लगाता है।
4. एक व्यक्ति के लिए नकारात्मक परिणाम से पता चलता है कि S. typhi के लिए एंटीबॉडी नहीं है। हालांकि, नकारात्मक परीक्षण परिणाम S. typhi के संपर्क में आने की संभावना को बाहर नहीं करता है।
5. यदि नमूना में मौजूद एंटी-एस. टाइफी एंटीबॉडी की मात्रा परीक्षण की पहचान सीमा से नीचे हो तो नकारात्मक परिणाम हो सकता है,या जो एंटीबॉडीज का पता लगाया जाता है वे उस बीमारी के चरण के दौरान मौजूद नहीं होते हैं जिसमें नमूना लिया जाता है.
6. यदि लक्षण बरकरार रहता है, जबकि टाइफाइड आईजीजी/आईजीएम रैपिड टेस्ट का परिणाम नकारात्मक या गैर-प्रतिक्रियाशील होता है,रोगी से कुछ दिनों की देरी से पुनः नमूना लेने या वैकल्पिक परीक्षण विधि से परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।, जैसे बैक्टीरियल कल्चर विधि।
7. हेटरोफाइल एंटीबॉडी या रूमेटोइड फैक्टर के असामान्य रूप से उच्च टाइटर वाले कुछ नमूने अपेक्षित परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।

किट के घटक

• परीक्षण उपकरण •
• ड्रिपर
• बफर
• पैकेजिंग पर्चे

सामग्री आवश्यक है लेकिन प्रदान नहीं की जाती है

• नमूना संग्रह कंटेनर
• लैंसेट (केवल अंगूठे के पूरे रक्त के लिए)
• केन्द्रापसारक
• टाइमर
• हेपरिनिज्ड कैपिलरी ट्यूब और डिस्पेंसर बल्ब (केवल फिंगरस्टिक पूरे रक्त के लिए)